消字號(hào)、械字號(hào)、妝字號(hào)有···
抗菌和抑菌洗劑衛(wèi)生要求 GB38456-2020（20211201）
《抗菌和抑菌洗劑衛(wèi)生要求》已經(jīng)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員于2020年11月17日發(fā)布，自2021年12月1起施行。
目 次
前 言
1范 圍
2規(guī)范性引用文件
3術(shù)語和定義
4原料要求
5技術(shù)要求
6檢驗(yàn)方法
7包裝、運(yùn)輸和貯存
8標(biāo)簽和說明
原料要求中，對(duì)原料的質(zhì)量要求、生產(chǎn)用水及配方中禁止添加的物質(zhì)都有了具體的規(guī)定。對(duì)比《GB 一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》里對(duì)原料的衛(wèi)生要求，本標(biāo)準(zhǔn)對(duì)原材料的要求更細(xì)化也更明確，對(duì)禁止添加的物質(zhì)也有了具體的規(guī)定。
本標(biāo)準(zhǔn)范圍中“本標(biāo)準(zhǔn)適用于使用于完整皮膚、陰道粘膜和口腔粘膜的抗菌和抑菌洗劑產(chǎn)品”,
本標(biāo)準(zhǔn)適用于使用于完整皮膚、陰道黏膜和口腔黏膜的抗菌和抑菌洗劑產(chǎn)品。
下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。
GB/T 191 包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志
GB 15979 一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
GB 38598 消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書通用要求
中華人民共和國(guó)藥典
化妝品安全技術(shù)規(guī)范
消毒技術(shù)規(guī)范"（2002年版）
消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范"（2009年版）
下列術(shù)語和定義適用于本文件。
3.1 抗菌洗劑 antibacterial lotion
直接接觸人體皮膚或黏膜（不包括人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻黏膜、肛腸等特定部位），不以治療疾病或者改善皮膚、黏膜的癥狀為目的，具有一定殺菌作用，且殺滅率大于或等于90%的液體制劑。
3.2 抑菌洗劑 bacteriostatic lotion
直接接觸人體皮膚或黏膜（不包括人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻黏膜、肛腸等特定部位），不以治療疾病或者改善皮膚、黏膜的癥狀為目的，具有一定抑菌作用，且抑菌率大于或等于50%的液體制劑（栓劑、皂劑除外）。
3.3 殺滅率 killing rate
在微生物的殺滅試驗(yàn)中，用百分率表示的微生物減少的值。
[WS/T 466-2011，定義4.27]
3.4 抑菌率 inhibition rate
在微生物的抑制試驗(yàn)中，用百分率表示的微生物抑菌效果的值。
4.1原料應(yīng)符合現(xiàn)行有效的《中華人民共和國(guó)藥典》食品級(jí)、醫(yī)用級(jí)、化妝品和其他相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量要求.
4.2生產(chǎn)用水應(yīng)符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》（2009年版）的要求。
4.3 產(chǎn)品配方不得加人：
a）現(xiàn)行有效的《中華人民共和國(guó)藥典》中的藥品及其同名原料；
b）以微生物、細(xì)胞、動(dòng)物或人源組織和體液等原始材料，用生物學(xué)技術(shù)制成，用于預(yù)防、治療和診斷人類疾病的制劑，如疫苗、血液制品、生物技術(shù)藥物、微生態(tài)制劑、免疫調(diào)節(jié)劑、診斷制品等（深蓖酶、溶葡萄球菌酶除外）；
c）列入現(xiàn)行有效的《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（碘除外）的禁用物質(zhì)；
d）國(guó)家衛(wèi)生健康行政部門規(guī)定的其他禁止使用物質(zhì)。
電話：0537-3156768 
